產(chǎn)品：毛細(xì)管柱

固定液：鍵合交聯(lián)聚乙二醇

規(guī)格：60m*0.25mm*0.25um

型號(hào)：HH-WAX

應(yīng)用：  氣相色譜測定口服液體藥用復(fù)合硬片及其制瓶中乙二醇和二甘醇的含量

口服液體藥用硬片是繼聚氯乙烯/聚乙烯液體藥用復(fù)合硬片用于液體藥物軟包裝基礎(chǔ)上,在液體藥物制劑包裝容器中開發(fā)出來的一種新一代的復(fù)合硬片軟包裝產(chǎn)品,通過藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心查詢獲批準(zhǔn)的文號(hào)有13家。目前2015年版《藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中未收載有關(guān)口服液體制劑用軟包裝產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。而對(duì)口服液體藥用硬片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及安全性研究的也比較欠缺,因此亟待掌握口服液體藥用硬片安全性,建立其科學(xué)有效地質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全性評(píng)價(jià)方法,對(duì)口服液體軟包裝類產(chǎn)品的開發(fā)與研究有著指導(dǎo)意義。

滕州市浩瀚色譜儀器技術(shù)服務(wù)有限公司，采用HH-WAX色譜柱,通過對(duì)氣相條件的優(yōu)化,選擇脈沖不分流進(jìn)樣:脈沖壓力為10 psi,不分流時(shí)間為0.75 min,吹掃流量為60 mL·min~(-1);升溫程序:初始溫度45℃保持1 min,以50℃·min~(-1)升溫230℃,保持13 min;進(jìn)樣口溫度230℃,檢測器溫度260℃;H_2流量40 mL·min~(-1),N_2流量39 mL·min~(-1);空氣流量450 mL·min~(-1)。在此條件下,乙二醇和二甘醇的線性方程分別為Y_(EG)=3689.8X+2.24,Y_(DEG)=4053.2X+3.02;相關(guān)系數(shù)分別為0.9996,0.9934,樣品的加標(biāo)回收率分別為92.21%、99.15%,相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差為3.85%、4.76%。本方法適用于檢測口服液體藥用硬片中痕量乙二醇和二甘醇,該方法分離效果好、靈敏度高。

毛細(xì)管柱測口服液藥用瓶中二甘醇 測試譜圖：

毛細(xì)管柱簡介及安裝

1.浩瀚色譜每根氣相毛細(xì)管色譜柱在柱流失、靈敏度和柱效方面都經(jīng)過嚴(yán)格的行業(yè) 規(guī)范測試，可為您提供的定性定量分析結(jié)果。

2.提供峰形，并具有的信噪比。

3.毛細(xì)管柱具有行業(yè)的技術(shù)、高的惰性、低流失水平和高的柱間重現(xiàn)性。

4.根據(jù)需要毛細(xì)管色譜柱均按照嚴(yán)格的 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，并根據(jù)需求與實(shí)際應(yīng)用，生產(chǎn)經(jīng)過交聯(lián)、鍵合處理可耐溶劑清洗的毛細(xì)管柱。

毛細(xì)管柱的安裝：

1.仔細(xì)檢查柱是否破損。

2.收集必要的安裝工具：柱切割器、柱螺母、墊圈、放大鏡、打字機(jī)改正液。

3.從柱圈兩端各解開約0.5米的柱，以便進(jìn)樣口和檢測器安裝。

4.在柱箱中裝柱。假如可能的話，用柱懸掛架。

5.在柱兩端按裝螺母和Vespel或石墨墊。將螺母和墊圈順著柱拉下約5厘米。

6.切割柱。距柱每個(gè)尾端約4-5cm處輕劃一下。

7.確保整潔的劃口。用拇指和食指捉住柱，離劃痕處越近越好。輕輕地彎曲柱。柱應(yīng)該很輕易地折斷。假如柱不能折斷，不能強(qiáng)行用力。在不同的地方再割一次柱，嘗試獲是整潔地劃口。

8.在進(jìn)樣口裝柱。查閱GC生產(chǎn)商的儀器說明書，以便獲取正確的安裝間隔。用打字機(jī)改正液在柱子上標(biāo)識(shí)正確地間隔。將柱插進(jìn)進(jìn)樣口。用手?jǐn)Q緊柱螺母直其開始夾住柱子。再擰1/4-1/2圈，這樣輕輕拉動(dòng)時(shí)，柱子不會(huì)脫出來。

9.確保載氣通過了柱子。將柱尾端進(jìn)丙tong中檢查氣泡。

10.將柱子裝進(jìn)檢測器。查閱儀器生產(chǎn)商的說明書，以便獲取合適的安裝間隔。

11.檢漏。這非常重要。不能不檢漏就加熱柱子。

12.給進(jìn)樣口和檢測器設(shè)定恰當(dāng)?shù)臏囟取?

13.設(shè)定恰當(dāng)?shù)难a(bǔ)充氣和檢測氣流量。點(diǎn)火或打開檢測器。

14.在室溫下冷吹柱子shao10分鐘(約6倍的柱體積)。